地区食品药品监督管理局行政许可事项:《药品经营许可证》(零售)换发

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法定依据
 
1.《药品管理法》(主席令第45号)2001年12月1日起施行,具体条款第14条;
2. 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)2004年4月1日起施行,具体条款第3条、第19条。
 
申请条件
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4.具有保证所经营药品质量的规章制度。
 
申请材料
1.药品零售企业换证申请(审查)表;
2.《药品经营许可证》《营业执照》正、副本复印件和《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;
3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明、资质证明(职称证、执业药师证、从业药师证、县以下药学技术人员培训合格证、上岗证等)原件、复印件及个人简历;
4.企业组织机构职能框图及说明,并附验收、养护人员的学历和简历;
5.企业营业场所、仓库地理位置图、平面布置图;房屋的产权(使用权)证明或者租赁协议的原件及复印件;
6.企业质量管理制度文件及设施设备的目录;
7.企业对所提交材料真实性的自我保证声明;
8.如申请换发药品零售连锁门店,除提交上述材料外,还应提交药品零售连锁总部《药品经营许可证》、《营业执照》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》、机构代码证及法定代表人身份证等复印件。
 
办理时限
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向地区食品药品监督管理局申请换发《药品经营许可证》。喀什地区食品药品监督管理局根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。
 
收费标准 关于公布取消48项行政事业性收费标准项目和降低两项行政事业性收费标准的通知(新财非税〔2011〕4号。不收费。

办理地点:喀什行政服务中心二楼

 联系方式:0998-2961035

 

 

序号

岗位名称

岗位职能

办理人员

承诺时限

1

换证受理岗

审查换证申请材料完整性、准确性,受理决定

刘靓

1个工作日

2

现场检查

现场查看是否符合要求

根据实际情况

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向地区食品药品监督管理局申请换发《药品经营许可证》。喀什地区食品药品监督管理局根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证

3

审查

审查申请事项是否符合审批要求,提出办理意见

宋艳玲

4

审核

审核申请事项是否符合审批要求,提出办理意见

刘萍

5

审批

决定是否准予许可

张鹏来

 
 
 

办理地点:喀什行政服务中心二楼

 联系方式:0998-2961035

办理时限
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向地区食品药品监督管理局申请换发《药品经营许可证》。喀什地区食品药品监督管理局根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。
 
收费标准 关于公布取消48项行政事业性收费标准项目和降低两项行政事业性收费标准的通知(新财非税〔2011〕4号。不收费。