地区食品药品监督管理局行政许可事项:《药品经营许可证》(零售)申办

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法定依据
1、《药品管理法》(主席令第45号)2001年12月1日起施行,具体条款第14条;
2、《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)2004年4月1日起施行,具体条款第3条、第9条、第10条、第11条。
 
 
申请条件
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4.具有保证所经营药品质量的规章制度。
 
申请材料
(1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
(2)药师、中药师或执业药师、执业中药师资质证明原件、复印件;
(3)拟经营药品的范围;
(4)拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
(5)申办人对所提交材料真实性的自我保证声明;
(6)《药品经营许可证申请审查表》;
(7)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
(8)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
(9)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
(10)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
 
 
办理时限
1.申请筹建:受理申请之日起30个工作日内,作出是否同意筹建的决定。
2.申请验收:受理申请之日起15个工作日内,由喀什地区食品药品监督管理局负责组织现场检查验收并作出是否核发《药品经营许可证》的决定。
 
收费标准 关于公布取消48项行政事业性收费标准项目和降低两项行政事业性收费标准的通知(新财非税〔2011〕4号。不收费。

 办理地点:喀什行政服务中心二楼

 联系方式:0998-2961035

 

 

序号

岗位名称

岗位职能

办理人员

承诺时限

1

筹建受理岗

审查筹建申请材料完整性、准确性,受理决定

刘靓

1个工作日

2

审查

审查申请事项是否符合审批要求,提出办理意见

宋艳玲

受理申请之日起30个工作日内,由喀什地区食品药品监督管理局作出是否同意筹建的决定

3

审核

审核申请事项是否符合审批要求,提出办理意见

刘萍

4

审批

决定是否准予发放决定书

张鹏来

5

验收受理岗

审查验收申请材料完整性、准确性,受理决定

刘靓

1个工作日

6

现场检查

现场查看是否符合要求

根据实际情况

自受理申请之日起15个工作日内由喀什地区食品药品监督管理局作出是否同意核发的决定,

7

审查

审查申请事项是否符合审批要求,提出办理意见

宋艳玲

8

审核

审核申请事项是否符合审批要求,提出办理意见

刘萍

9

审批

决定是否准予许可

张鹏来

 

 

 办理地点:喀什行政服务中心二楼

 联系方式:0998-2961035

办理时限
1.申请筹建:受理申请之日起30个工作日内,作出是否同意筹建的决定。
2.申请验收:受理申请之日起15个工作日内,由喀什地区食品药品监督管理局负责组织现场检查验收并作出是否核发《药品经营许可证》的决定。
 
收费标准 关于公布取消48项行政事业性收费标准项目和降低两项行政事业性收费标准的通知(新财非税〔2011〕4号。不收费。