地区食品药品监督管理局行政许可事项：《药品经营许可证》（零售）变更-喀什政府信息网

法定依据

1.《药品管理法》（主席令第45号）2001年12月1日起施行，具体条款第14条；

2.《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）2004年4月1日起施行，具体条款第3条、第13条、第14条、第15条、第16条、第17条、第18条。

申请条件

1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4.具有保证所经营药品质量的规章制度。

申请材料

（1）《药品经营许可证》变更申请表；

（2）《营业执照》、《药品经营许可证》正、副本的复印件；

（3）拟任质量管理人员（即质量管理机构负责人或专职质量管理人员）的身份证明、学历证书、资质证明（职称证书、执业药师证、从业药师证、县以下药学技术人员培训合格证、上岗证复印件，提供原件审验）及简历，拟任质量负责人的劳动合同和聘书，在职在岗、不在其他单位兼职的保证书；

（4）拟变更后营业场所、仓库的产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件(提供原件审验)，地理位置图和平面布置图及设施设备的目录；

（5）拟增经营范围相适应的药学技术人员学历证书、资质证明（职称证、执业药师证、从业药师证、县以下药学技术人员培训合格证、上岗证复印件，提供原件审验）及简历，与拟增经营范围相适应的经营质量管理体系文件目录设施设备目录；

（6）拟任企业法定代表人、企业负责人的学历证书、职称证书、身份证明的复印件(提供原件审验)，个人简历和任职文件，县以下药学技术人员培训合格证、上岗证复印件(提供原件审验)；

（7）工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或者与原注册号码相同的已作变更的《营业执照》的复印件；

（8）变更法定代表人或企业负责人，提交以上第1、2、6项材料；

（9）变更质量管理人员（即质量管理机构负责人或专职质量管理人员），提交以上第1、2、3项材料；（10）变更注册地址、仓库地址（含增减仓库），提交以上第1、2、4项材料；

（11）变更经营范围，提交以上第1、2、5项材料；

（12）企业名称变更，提交以上第1、2、7项材料。

办理时限

受理申请之日起15个工作日内，由喀什地区食品药品监督管理局作出是否同意变更《药品经营许可证》的决定（需现场检查验收的发放同意变更《药品经营许可证》通知书）。

变更注册、仓库地址门牌号提交材料：

（1）变更申请；

（2）《医疗器械经营企业许可证》注册、仓库地址门牌号变更申请表；

（3）《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及复印件（变更后重新制发正本，副本记录变更内容后退回企业）；

（4）经年审的营业执照正、副本复印件；

（5）辖区相关管理部门出具的因城市建设规划调整街道门牌号的证明。

收费标准 关于公布取消48项行政事业性收费标准项目和降低两项行政事业性收费标准的通知（新财非税〔2011〕4号。不收费。

办理地点:喀什行政服务中心二楼

联系方式：0998-2961035

序号	岗位名称	岗位职能	办理人员	承诺时限
1	变更受理岗	审查变更申请材料完整性、准确性，受理决定	刘靓	1个工作日
2	审查	审查申请事项是否符合审批要求，提出办理意见	宋艳玲	受理申请之日起15个工作日内，由喀什地区食品药品监督管理局作出是否同意变更《药品经营许可证》的决定（需现场检查验收的发放同意变更《药品经营许可证》通知书）
3	审核	审核申请事项是否符合审批要求，提出办理意见	刘萍
4	审批	决定是否准予发放决定书	张鹏来
5	验收受理岗	审查验收申请材料完整性、准确性，受理决定	刘靓	1个工作日
6	现场检查	现场查看是否符合要求	根据实际情况	自受理申请之日起15个工作日内喀什地区食品药品监督管理局作出是否同意变更的决定,
7	审查	审查申请事项是否符合审批要求，提出办理意见	宋艳玲
8	审核	审核申请事项是否符合审批要求，提出办理意见	刘萍
9	审批	决定是否准予许可	张鹏来